东莞市达盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市妇幼保健院（以下简称“采购人”）的委托，对本项目接受合格的国内投标人提交密封投标文件。

一、采购项目编号：dgds2023-28

二、采购项目名称：东莞市妇幼保健院医疗设备一批（5）治疗仪等

三、采购项目预算金额（元）：¥529,500.00

四、采购项目内容及需求：

五、供应商资格要求

1.供应商须是在中国境内设立的企业法人，具有独立承担民事责任的能力。

2.投标人参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）

3.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；未处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以招标代理机构投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

5.特定的资格条件：

①投标人为生产商：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

②投标人为代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）；

③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》。如供应商是在2014年10月1日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》（注册证附件“产品技术要求”，须一并提供）即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令第4号）《医疗器械注册管理办法》（2014年10月1日起实施）的新版证书】。

6.本项目不接受联合体投标。

六、获取采购文件的时间期限、地点、方式及采购文件售价

1.时间：2023年2月28日至2023年3月7日，每天上午09:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：东莞市东城街道御景大厦303室（东城区政府旁）。

3.方式：现场购买，提供供应商的营业执照（或者事业单位法人证书）复印件加盖公章。

4.售价：人民币300元，售后不退。

七、投标截止时间、开标时间及地点

1.递交投标文件时间：2023年3月20日下午14:00至14:30。

2.投标截止及开标时间：2023年3月20日下午14:30。

3.开标地点：东莞市东城街道御景大厦303室（东城区政府旁）。

4.采购代理机构只接受已办理报名及登记的供应商递交投标文件。届时请各供应商的法定代表人或其授权的代表携带有效身份证明签名报到。

八、本项目收取投标保证金，金额为人民币¥10,000.00元。

九、本项目不收取履约保证金。

十、本采购公告可在东莞市达盛招标代理有限公司官网（http://www.dashengtd.com/）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询。

东莞市达盛招标代理有限公司

2023年02月27日